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官宣!22省聯盟藥品集采開始!!

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5月24日,廣東省藥品交易中心發出關于征求《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品接續采購文件(…

2025-05-26藥監局:自2025年7月1日起施行!
2025-05-19藥監局:2025年《藥品生產許可證》集中換發通知
2025-05-14指導原則 | CDE發布《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見稿)》
2025-05-12藥監局發文:2025年藥品生產檢查,重點查這些!
2025-05-08?重磅《省級醫藥采購平臺藥品掛網規則共識》深度解讀+原文
2025-04-28NMPA二連告!4個中藥二級保護品種+4個品種獲延保
大明眼鏡攜手蜂巢科技

大明眼鏡攜手蜂巢科技 "界環x大明智慧聲場"亮相王府井

2025-05-30百濟神州雙特異性HER2抑制劑百赫安?獲得國家藥品監督管理局上市許可批準
2025-05-30邁威生物 1 類新藥注射用阿格司亭 α(邁粒生?)獲批上市
2025-05-30衛材中國首屆Eisai Lab商業創新挑戰賽重磅啟幕!
2025-05-30招商信諾:"保險+公益"構筑兒童健康成長新防線
2025-05-30十年,從無到有,從有到標桿:北京和睦家醫院的骨科革新密碼
2025-05-30中國首份《尼古丁替代療法臨床應用指南》正式發布 科赴支持權威機構共同推動科學戒煙
CFDI文章《從研制及生產現場檢查視角對生物制品質量控制要點的探討和缺陷分析》

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摘要:隨著生物制藥技術的不斷進步,全球生物制品市場規模持續擴大,生物制品的創新和…

2025-05-15CDE文章 | 化學藥品口崩片藥學研究關注點探討
2025-05-06CDE老師帶你解讀溶出曲線與人體生物等效性之間的關系
2025-04-28【CDE】細胞治療產品藥學研究中流式細胞術的方法開發關注點及驗證
2025-04-25FDA:首款速效胰島素生物類似藥Merilog
2025-04-21FDA關于ANDA強制降解試驗的觀點
2025-04-17CDE老師文章|抗體類產品申報上市藥學方面常見問題和審評考慮
中國藥典2020年版與2025年版通則1105和1106實質性差異對比

中國藥典2020年版與2025年版通則1105和1106實質性差異對比

3.1 通則1105 非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法引言部分(適用范圍、…

2025-05-122025年藥品生產許可證換發:新舊法規對比,企業如何高效應對?
2025-04-21【政策通告】《簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊審批申報資料及技術要求》
2025-04-092025年版中國藥典與GMP協同升級:驅動藥品質量全面躍遷
2025-03-25CDE發布公開征求ICH《M11:電子結構化協調的臨床方案》模板文件草案意見的通知
2025-03-11【最新】官方法規及動態——周匯總(25.3.3-3.9)
2025-03-04【最新】官方法規及動態周匯總(25.2.24-3.02)
CMDE動態!《醫療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則(試行)(征求意見稿)》

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CMDE動態2025年5月23日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布…

2025-05-01中美雙報雙批!芳拓生物rAAV基因療法獲中美IND許可
2025-05-22展會直擊 | 皓元醫藥帶你逛API China,速來打卡!
2025-05-19抗生素與多重耐藥性:我們需要新的抗生素嗎?
2025-05-13 皓元醫藥與AbTis達成戰略合作,加速推進新一代ADC藥物研發
2025-05-13 KRAS抑制劑核心結構高效合成新突破,攻克手合成難題! | 皓元醫藥
2025-04-29首仿摘桂!億帆醫藥重磅麻精類藥品獲批上市
突發!醫藥代表統方被判5年有期徒刑,并處罰金100萬元!統方到底犯了什么罪?

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近日,南京法院發布數據權益司法保護十大典型案例,其中包括一起非法獲取、出售統方信…

2025-05-13某省藥監局原局長,被判刑11年!
2025-05-07一藥企前董事長獲刑16年!
2025-04-27中紀委點名 醫院隱形腐敗....
2025-04-07編造生產記錄! 被處罰!
2025-03-31強生被判罰16.4億美元!因不當營銷...
2025-03-180.22元/支的集采藥被被列入“違規名單”!供應河北、黑龍江、四川、云南和陜西
剛剛!康方生物“零元”授出342萬股。

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2025年5月26日早晨,康方生物發布“授出購股權及受限制股份單位”的公告。根據…

2025-05-14493家藥企中這10家凈利增速靠前!
2025-05-062025年迄今漲幅最高的10家港股18A
2025-04-24凈利潤下降26%!2024年成大生物狂苗銷售承壓,乙腦疫苗增長21%
2025-04-08銷售額暴增483%,CD19單抗再獲批新適應癥
2025-04-01FDA CBER主任Peter Marks被迫辭職
2025-03-31和鉑暴漲500%,云頂計劃賺百億,港股18A“五銳”一年狂攬200億逆襲密碼
美國FDA計劃利用AI等新方法學逐步替代動物試驗——如何理性看待藥物安全性評價未來走向

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4月10日,美國食品藥品管理局(FDA)發布了一項政策調整信息,核心…

2025-05-22CDE申報受理一周動態速覽:5月12日至5月18日
2025-05-132025Q1暢銷藥TOP10
2025-05-0893家藥企2024成績單!100億凈利潤醫藥股創新高,華北制藥成“增速王”,華森、匯宇……翻倍
2025-04-23雙抗VS單抗:哪種技術路線更具商業化潛力?
2025-04-103類化學仿制藥批準創新高
2025-04-07?匯總| 超200款中國創新藥亮相AACR
新藥前沿|全球首款GCG/GLP-1雙受體激動劑減重藥物公布三期臨床數據,近半數患者減重幅度>15%!

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近期GLP-1R藥物研發進展突飛猛進,繼4月份全球首款GLP-1激動劑小分子藥物…

2025-05-20AAV 眼部基因治療的免疫反應剖析與鼎泰經驗分享
2025-05-07新型抗體偶聯藥物:抗體-寡核苷酸偶聯物(AOC)的偶聯、純化及表征分析
2025-04-29ASO 腎毒性機制解析與風險管控淺析
2025-04-29寡核苷酸的非臨床藥代動力學特征及研究方法
2025-04-27創新藥新突破!康方生物單抗藥在美國上市!
2025-04-21雙特異性抗體關鍵的十年
諾和諾德CEO離職,禮來高管變動!

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繼續和 MRCLUB 的小伙伴們分享跨國藥企高管動態。近日,減肥藥兩大巨頭諾和諾…

2025-04-23炫景生物任命新COO
2025-04-142名董事辭任!艾美疫苗公布最新董事名單及職能
2025-03-17李怡平卸任藥明巨諾董事會主席,信達前CCO劉敏全面接棒
2025-02-24科倫分管質量的副總辭職
2025-02-13恒瑞醫藥全球BD副總裁離職,并履新艾伯維
2025-01-22離職石藥之后,走上前臺 | 劉勇軍出任華普生物董事長
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