? ? ? 連云港杰瑞藥業(yè)有限公司成立于2004年,注冊資本1億元,是一家專業(yè)從事化學原料藥、醫(yī)藥中間體以及制劑的研發(fā)、生產和銷售為一體的高新技術企業(yè)。隸屬于國家重點高科技企業(yè)江蘇杰瑞科技集團。
? ? ? 公司現有宋跳和大浦兩個廠區(qū),總占地面積15萬m2,已建成辦公大樓、研發(fā)中心、生產車間、倉庫及完備配套設施。目前,公司可生產抗腫瘤原料藥、凍干粉針劑、片劑、硬膠囊劑、小容量注射劑及非抗腫瘤原料藥及中間體等。
? ? ??公司擁有優(yōu)良的研發(fā)團隊,精干的管理團隊,是國內首批通過國家新版GMP認證的制藥企業(yè)之一。公司擁有各類專利數十項,多次通過國內GMP認證、美國FDA現場檢查和PIC/S國際認證;榮獲“江蘇省高新技術企業(yè)”、“江蘇省守合同重信用單位”、“江蘇省兩化融合試點企業(yè)”等多項榮譽稱號。
? ? ??杰瑞藥業(yè)以一流的研發(fā)體系、先進的生產體系、完備的質量管理體系和健全的安環(huán)體系為依托,致力于為社會大眾提供高質量的合格藥品。研發(fā)中心基于ICHQ10質量體系理念,建立了藥品全生命周期的質量管理體系,從項目立項、工藝研究、質量研究、技術轉移、注冊申報、審評認證全過程的提供全面有效的質量保證,確保研發(fā)過程規(guī)范嚴謹、數據完整可靠。對接公司GMP管理體系,從質量保證、設備、物料及研發(fā)活動過程及現場進行監(jiān)督管理,確保研發(fā)、注冊申報向生產無縫對接,保證項目順利商業(yè)化生產。項目管理制度根據項目的特點成立跨專業(yè)、跨部門的研究人員項目組,以項目負責人為核心,負責產品生命周期各階段研發(fā)進度的把控、資料的匯總整理,負責與公司外合作方的溝通協(xié)作,并調動部門及公司資源完成既定目標,為項目的順暢溝通、高效運行打下堅實基礎。
? ? 公司擁有抗腫瘤原料藥和制劑品種批文數十個,均為自主研發(fā)注冊上市銷售。品種主要有細胞毒和非細胞毒抗腫瘤原料藥、細胞毒凍干粉針劑和小容量注射劑、非細胞毒片劑和膠囊劑。
? ? 公司借助完善的原料藥制劑一體化平臺以及研發(fā)、生產質量和安環(huán)體系,利用數十個自營品種研發(fā)注冊上市銷售的豐富的項目經驗,自2018年以來開展以下業(yè)務:抗腫瘤原料藥、制劑CMO/CDMO服務以及落戶生產;借助杰瑞的平臺與客戶共同開發(fā),聯(lián)合申報、聯(lián)合持證品種,合作共贏;醫(yī)藥中間體定制生產服務;杰瑞自有品種一致性評價項目合作;杰瑞自有原料藥品種的關聯(lián)審評,為客戶提供高性價比的原料藥和醫(yī)藥中間體;國際市場合作開發(fā)等。
杰瑞藥業(yè)以一流的研發(fā)體系、先進的生產體系、完備的質量管理體系和健全的安環(huán)體系為依托,以數十個自營品種以及客戶品種的研發(fā)注冊上市生產銷售的豐富的項目經驗為基礎,為客戶提供抗腫瘤原料藥制劑一體化的CDMO優(yōu)質平臺。研發(fā)中心基于ICHQ10質量體系理念,建立了藥品全生命周期的質量管理體系,從項目立項、工藝研究、質量研究、技術轉移、注冊申報、審評認證全過程的提供全面有效的質量保證,確保研發(fā)過程規(guī)范嚴謹、數據完整可靠。對接公司GMP管理體系,從質量保證、設備、物料及研發(fā)活動過程及現場進行監(jiān)督管理,確保研發(fā)、注冊申報向生產無縫對接,保證項目順利商業(yè)化生產。項目管理制度根據項目的特點成立跨專業(yè)、跨部門的研究人員項目組,以項目負責人為核心,負責產品生命周期各階段研發(fā)進度的把控、資料的匯總整理,負責與公司外合作方的溝通協(xié)作,并調動部門及公司資源完成既定目標,為項目的順暢溝通、高效運行打下堅實基礎。
杰瑞藥業(yè)始于高端抗腫瘤制劑,自成立之初,便推行全面質量管理,秉承“質量至上、安全有效、持續(xù)改進” 的方針,通過持續(xù)不斷的質量改進活動,建立有效的質量管理體系。公司多次通過國內GMP認證、美國FDA現場檢查和PIC/S國際認證。質量管理團隊依據國際標準和先進的檢驗設備。以多維質量體系確保產品質量。公司利用自身的優(yōu)質的生產質量體系平臺,為客戶品種的落地生產提供優(yōu)質的CMO服務,同時愿意積極與客戶進行杰瑞藥業(yè)自營品種的一致性評價以及新品種共同開發(fā)的多種模式的合作。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發(fā)布時間 | 薪資 | |
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