迪瑞藥業(yè)（成都）有限公司是集團公司北極星藥業(yè)（Polaris Pharmaceuticals）的全資子公司。北極星藥業(yè)是一家跨國生物技術公司，成立有科學顧問委員會，并在美國圣地亞哥設有研發(fā)中心，在美國瓦卡維爾設有GMP工廠；在中國成都設立迪瑞藥業(yè)并在臺北設有研發(fā)中心。北極星藥業(yè)科學顧問委員會成員包括諾貝爾生理學或醫(yī)學獎得主、FDA法規(guī)專家、質(zhì)控和臨床等專家。
迪瑞藥業(yè)成立于2013年，占地面積超過45000㎡，擁有成熟的原核表達生產(chǎn)體系，以及先進的真核表達生產(chǎn)體系。迪瑞藥業(yè)配置高標準的生產(chǎn)設施設備，已建立健全、穩(wěn)定的GMP質(zhì)量管理體系，可確保嚴格的質(zhì)量控制和產(chǎn)品放行標準。我們可以向客戶提供從細胞庫構建至商業(yè)化生產(chǎn)的CDMO服務，滿足FDA/EMA/NMPA法規(guī)要求。
我們建立了小試、中試和規(guī)模化生產(chǎn)平臺，可為客戶提供靈活、經(jīng)濟和高效的解決方案。依托集團，迪瑞藥業(yè)可調(diào)動國、內(nèi)外研發(fā)和生產(chǎn)資源，為客戶提供定制化的高效解決方案，助力客戶早期項目商業(yè)化。
已成功向美國、歐洲、澳洲、韓國以及大中華區(qū)提供臨床用生物制品，完成相關臨床試驗，其中最早的項目已完成美國III期臨床，并正在進行BLA申報。
我們擁有全自動無菌灌裝凍干系統(tǒng)，可為客戶提供多種規(guī)格的西林瓶液體制劑和凍干制劑的灌封生產(chǎn)。
原核表達生產(chǎn)
我們擁有20年原核生物表達經(jīng)驗，并且表達產(chǎn)物在亞洲、歐洲、北美洲、大洋洲成功完成臨床試驗，可為客戶提供基于原核表達的生物制劑CDMO服務。
真核表達生產(chǎn)
我們已建立先進的真核表達生產(chǎn)體系，可為客戶提供基于真核表達的生物制劑的CDMO服務。
生物制劑聚乙二醇（PEG）化
我們擁有20年聚乙二醇化(Pegylation)研究經(jīng)驗，尤其在多位點隨機修飾方面具有豐富的工藝開發(fā)經(jīng)驗、廣泛的表征研究經(jīng)驗和深入的質(zhì)量研究經(jīng)驗，以技術為先導，踐行高標準的工藝開發(fā)和質(zhì)量控制。
| 職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發(fā)布時間 | 薪資 | |
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| 數(shù)據(jù)加載中... | |||||
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