業務板塊：

生產/檢測服務

1、提供普通口服固體制劑產品，抗腫瘤無菌注射劑產品的技術轉移和加工服務；

2、提供按照藥典方法的常規檢測服務

工藝技術開發轉移

1、提供具備技術壁壘，以產業化為目標的，工藝技術開發和轉移服務；

2、提供項目轉移期間的技術優化支持；

法規申報注冊

1、提供滿足中、美、歐法規要求的，申報注冊服務；

2、提供申報注冊期間的，資料確認，流程支持；

分析方法開發/驗證

1、提供分析方法的驗證/確認/轉移等服務；

2、提供項目轉移期間的，標準建立支持，合規性支持；

核心亮點：

國際化GMP體系

FDA、NMPA、EU GMP合規體系；

已完成多個產品線中、美申報，已通過FDA認證檢查、中國GMP現場核查。

專業管理團隊

高端制劑研發中心；已建立具備技術壁壘的研發平臺；

專業研發、生產、項目、采購、質量、分析等團隊，多個制劑產品中美雙報檢驗。

優質高靈活性服務

高端制劑立項/研發：集中在高壁壘，國際市場領域產品，自主申報注冊經驗：海南豐富經驗，寧波自主申報經驗，生產工藝優化支持。

有效可擴張產能

批量集中性規劃，同類設備的有效擴張；預留區域：工廠設計之初的產能預留。

生產線信息：

口服固體一車間建筑面積約9853 ㎡，共分3層；一層二層設有潔凈區，潔凈區面積約2163 ㎡ ，一般區約7689 ㎡；制粒、包衣防爆區域；有機溶媒制粒包衣。具備中試規模和商業規模生產線，實現有效放大。含：濕法制粒、直混、模塊式增補（一步制粒、微丸包衣），壓片（可承接雙層片），膠囊填充（粉末/微丸填充），包裝：鋁塑、雙鋁、鋁塑鋁、枕包（鋁袋）、塑料瓶包裝。

可承接約20kg-300kg（具體按堆密度折算），100-1000L混合料斗，預留區域的可擴張性。

注射劑一車間建筑面積約9853㎡，共分3層；一層二層設有潔凈區，潔凈區面積約1101 ㎡ ，一般區面積約8751 ㎡；納米包裹技術平臺，配液控溫（含2-8℃低溫控制）；抗腫瘤、高活性，無菌生產工藝/終端滅菌工藝（適用）。1ml-100ml 西林瓶無菌灌裝工藝，濕熱滅菌，終端滅菌工藝（匹配性），凍干制劑、水針，完善的充氮工藝。

可承接配液量約20L-250L（具體視配液攪拌狀態折算），預留區域的可擴張性。