藥品研發、藥品生產和銷售；人尿蛋白、動物臟器和植物原料有效成分的開發、收購、加工與銷售；技術研究開發與轉讓、技術咨詢和技術服務；自營和代理一般商品及技術的進出口業務

【關于艾迪藥業】

江蘇艾迪藥業股份有限公司成立于2009年，是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，于2020年7月在上交所科創板上市,證券代碼：688488.SH。公司擁有一支由行業資深專家為首的核心團隊，立足中國、面向全球，瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以未被滿足的臨床需求為導向，致力于為全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。

• 公司擁有高端的CMO平臺與MAH生產基地，接受制藥公司的委托生產，提供產品生產所需的各項驗證以及生產服務，涵蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑、凍干粉針劑、小容量注射劑——

1. 口服固體制劑車間：采用國內一流的藥品生產設備，建立了3條現代化的生產線，涉及片劑、膠囊、顆粒三大經典劑型，設計年產能為片劑7.5億片、膠囊劑2.5億粒、顆粒劑1億袋。口服固體車間2017年5月獲得GMP證書并正式投產，多次接受GMP符合性檢查和注冊生產現場核查，建有完整的受托生產管理體系，并有受托生產的成功實踐案例。

2. 無菌車間具備凍干粉針劑和非最終滅菌小容量注射劑（西林瓶水針）的生產能力，關鍵生產設備均配置有SCADA系統，自動化程度高且滿足數據完整性的法規要求，設計產能為凍干粉針1000萬支/年、小容量注射劑1000萬支/年。無菌生產關鍵生產設備、公用工程、無菌工藝等均驗證通過，并成功完成培養基模擬灌裝試驗、凍干粉針劑和小容量注射劑的工藝驗證批的生產。

3. 口服液車間生產設備目前主要基于10ml口服液瓶配套（可拓展相近規格口服液瓶模具），配液系統可耐受低pH值藥液，設計產能為1000萬支/年，多次完成臨床樣品生產任務和工藝驗證批生產。

   
   

• 公司汊河生產基地為原料藥工廠，依托公司良好的cGMP質量體系，先進的安全環保管理體系，專注于起始原料到醫藥中間體、原料藥的工藝開發和優化、質量分析和公斤級樣品制備等CDMO研究以及注冊批原料藥的CMO生產。為各類制藥企業和客戶提供從臨床前、臨床I~III期和商業化等各階段的新工藝開發和產品制備——

1. 原料藥車間包括一條商業化生產線和一條多功能生產線，兩條精烘包生產線；反應釜容量100L ~3000L，TCU滿足-20℃~120℃工藝要求。

2. 為滿足未來持續擴大的產能需求，廠區預留2棟原料車間、1棟中試研發樓的建設用地。

3. 項目建設將實現化學原料藥清潔生產技術的應用，提升行業綠色化水平。將采用自主研發的連續反應技術、“潔凈”氧化工藝、“水”溶劑促進的脫保護反應、高選擇性催化下的“低毒”氰基化反應、“單組分”三類溶劑純化精制等關鍵核心技術，建成能源消耗低、生產過程污染少的化學原料藥生產基地，促進國內高端化學原料藥的產業升級。