蘇州百因諾生物科技有限公司(簡稱“百因諾”)是一家依托無血清細胞培養基開發的國際化生物醫藥CDMO,致力于向全球生物制藥企業提供細胞株開發到商業化生產一站式服務。公司已建成12000平(~6000平潔凈區)廠房,在中科院蘇州納米所有研發實驗室。另有12000平在建,同時規劃100畝工業用地。創始團隊和管理團隊均有豐富的生物制藥和CDMO行業經驗,創始人趙曉劍博士擁有三家國際細胞培養壟斷公司的前兩位任10年研發總監的工作經驗。百因諾質量管理體系符合中國、美國和歐盟cGMP要求。制藥質量體系PQS、文件管理體系搭建完成,可對文件及記錄進行全生命周期嚴格管控。“因信爾諾,質優致遠”,百因諾致力于為全球生物制藥企業降低研發和生產成本,加速其上市進程。
1.CDMO一站式服務
百因諾可以提供從細胞系開發、培養基優化、細胞培養工藝優化、純化工藝開發、制劑工藝開發、分析方法開發到IND注冊申報一站式CDMO服務。蛋白表達量超過8g/L。擁有多條200升-6000升蛋白生產線,包括多條灌流生產線,擁有業內首臺一次性6000升反應器,能夠滿足非臨床材料生產、臨床材料生產到商業化生產等各種需求。同時,百因諾擁有多條50升-500升質粒和病毒生產線,4個獨立的細胞治療間,能夠滿足細胞和基因治療企業的需求。百因諾擁有三合一制劑生產線一條,能夠滿足西林瓶、預充針、凍干和水針等多種制劑的生產。生產規模≥20000支/小時。
2.細胞培養基開發生產服務
包括定制化培養基開發、配方委托生產和商業化培養基產品。擁有國內領先的開發、生產平臺國及際先進的針磨技術,涵蓋中試和商業化生產,固體和液體等。固體 年產350噸 (相當于1400萬升液體培養基),液體年產 480,000 升。能夠滿足從臨床前研發到商業化生產的需求。
3.分析服務
百因諾分析平臺擁有高分辨液質聯用儀、超高效液相、分子相互作用分析系統、流式細胞分選儀、代謝分析儀、蛋白穩定分析儀、熒光定量PCR儀、代謝分析儀等分析設備,可以為醫藥研發及生產企業提供藥物分子結構、分子量、純度、含量、生物活性,殘留雜質等的分析檢測服務。
4.質量咨詢服務
Scott作為信達的創始人之一和智真咨詢的創始人,擁有豐富的質量咨詢經驗。服務范圍包括評差距分析、檢查準備、供應商審計、質量培訓、化學生產成分和控制(CMC)、運營支持和改善以及廠房設施審核。
百因諾擁有多條200升-6000升蛋白生產線,包括多條灌流生產線,擁有業內首臺一次性6000升反應器,能夠滿足非臨床材料生產、臨床材料生產到商業化生產等各種需求。同時,百因諾擁有多條50升-500升質粒和病毒生產線,4個獨立的細胞治療間,能夠滿足細胞和基因治療企業的需求。百因諾擁有三合一制劑生產線一條,能夠滿足西林瓶、預充針、凍干和水針等多種制劑的生產。生產規模≥20000支/小時。
百因諾可以提供從藥物發現、細胞系開發、培養基優化、細胞培養工藝優化、純化工藝開發、制劑工藝開發、分析方法開發到IND注冊申報一站式CDMO服務。蛋白表達量超過8g/L。擁有多條200升-6000升蛋白生產線,包括多條灌流生產線,擁有業內首臺一次性6000升反應器,能夠滿足非臨床材料生產、臨床材料生產到商業化生產等各種需求。同時,百因諾擁有多條50升-500升質粒和病毒生產線,4個獨立的細胞治療間,能夠滿足細胞和基因治療企業的需求。百因諾擁有三合一制劑生產線一條,能夠滿足西林瓶、預充針、凍干和水針等多種制劑的生產。生產規模≥20000支/小時。
百因諾可以提供細胞培養基服務,包括定制化培養基開發、配方委托生產和商業化培養基產品。擁有國內領先的開發、生產平臺國及際先進的針磨技術,涵蓋中試和商業化生產,固體和液體等。固體 年產350噸 (相當于1400萬升液體培養基),液體年產 480,000 升。能夠滿足從臨床前研發到商業化生產的需求。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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