提供從臨床前研發直到藥品上市的全生命周期所需的化學原料藥、制劑的定制研發和生產服務，擁有GMP、GLP、AAALAC、CNAS等行業準入資質；

提供涵蓋中藥新藥發現-成藥性研究-臨床前研發-臨床評價-產業化轉化-上市后品種二次開發等中藥產品全生命周期技術服務；

提供細胞藥物的定制研發和生產服務，細胞質量檢測、篩選與評價等CRO服務，以及基于健康檢測、自體細胞制備與存儲等高端健康管理服務。

化學藥CXO服務平臺

n?具有多個研發技術平臺和兩個符合cGMP質量體系的原料藥生產基地和一個符合GMP質量體系的制劑生產基地。

n?研發平臺：天津藥物研究院建立了一系列國家和地方的重點實驗室、技術工程中心、服務平臺，形成了完善的藥品研發鏈，具備開展創新藥、仿制藥、制劑新產品的研發實力，具有良好的化學藥、中藥、生物藥等成藥性評價服務能力。作為藥學新技術的輸出源和業內綜合性服務載體，藥研院在醫藥發展的道路上探索未知、不斷進步。

n?原料藥生產：具備工藝安全性評價、氫化連續流、酶催化等特色技術平臺。提供系統化的定制生產服務，針對藥品生命周期各階段進行合成路線設計和工藝開發、優化及放大，為注冊起始原料、中間體及API制定控制策略。可承擔從項目評估立項、工藝研究、質量研究、臨床樣品生產、工藝驗證、穩定性研究、注冊報批等全過程的工作，為客戶提供從小試克級、中試公斤級直至商業化生產的“一站式”服務。

n?制劑生產：提供從臨床前到上市各階段制劑CDMO服務。可以承擔化學仿制藥、創新藥、新型制劑的研發、產業化技術轉移、臨床樣品加工等工作。劑型包括提供片劑、膠囊、顆粒劑、注射劑等多種常規和復雜制劑。

新藥評價服務平臺

https://www.tjtccro.com/

n?天津天誠新藥評價有限公司（原天津藥物研究院新藥評價有限公司）是招商局集團天津藥物研究院的全資子公司，專注于藥物臨床前研究服務，傳承自原北京醫工院、天津中藥所、天津醫工所三大科研機構的藥理毒理研究團隊，匯集創新藥物藥效學、藥代動力學、毒理學三大國家級技術平臺。擁有一支高素質具有豐富從業經驗的技術團隊。科研團隊碩士以上學歷者超過50%，平均從業經驗8.5年，中國毒理學會認證毒理學家14名。承擔科技部釋藥技術與藥代動力學國家重點實驗室、天津市藥代動力學與藥效動力學重點實驗室、天津市新藥非臨床評價技術工程中心、天津市仿制藥一致性評價綜合研究中心、天津生物技術藥物綜合服務平臺等的建設與運行任務，現已發展成為國內知名、技術見長的新藥研發綜合性服務公司。

n?公司擁有NMPA的GLP九項認證和國際AAALAC認證，通過中國食品藥品檢定研究院生物分析能力驗證，獲得過中國實驗動物學會科學技術獎、福建省科學技術進步獎、天津市科學技術進步獎、天津市濱海新區科學技術進步獎等多項榮譽。累計服務客戶300+，完成項目1000+，獲批臨床100+（含中美雙報），技術水平和服務能力得到業界一致認可。

n?完成國家863計劃、973計劃、1035工程，以及“九五”至“十三五”期間國家科技重大專項等多個平臺建設項目和新藥創制項目，累計服務國內外300余家企業，與近50家科研院校開展合作項目，已完成1000多個新藥研發項目，幫助取得100多個臨床批件（含中美雙報）。

n?具有全面提供藥物評價服務的專業資質。包括：1、實驗動物使用許可證（嚙齒類：大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠；非嚙齒類：犬、猴、小型豬、兔、貓）。2、NMPA的GLP認證。（單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類；單次和多次給藥毒性試驗（非嚙齒類）；生殖毒性試驗（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）；致癌試驗；局部毒性試驗；免疫原性試驗；安全性藥理試驗；毒代動力學試驗等。3、國際AAALAC認證（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care：國際實驗動物評估和認可委員會（國際實驗動物飼養評估認證協會））。4、輻射安全許可證（放射性同位素使用許可）。5、中國食品藥品檢定研究院生物分析能力驗證（大分子和小分子兩項）。6、毒性病理檢測實驗室室間比對考核合格證。

中藥新藥研發及中藥大品種二次開發

n?從事中藥新產品開發及技術服務有近60年的歷史，是國內最具實力的中藥新藥研發機構之一。在國內率先開展現代中藥的研制和開發，輸出我國第一個滴丸和軟膠囊中藥品種，自主研發并獲得新藥證書41項，以速效救心丸、桂枝茯苓膠囊、小兒翅翹清熱顆粒、三七通舒膠囊、四季三黃軟膠囊等為代表的品種為產業化企業帶來良好的社會效益和經濟價值。2021年，天津藥物研究院有限公司作為第一完成單位承擔完成的《基于“物質-藥代-功效”的中藥創新研發理論與關鍵技術及其應用》獲國家科技進步二等獎。

n?提供中藥新藥臨床前一體化研發、古代經典名方中藥復方制劑研發、同名同方藥研發等各類中藥的技術研發服務；提供中藥大品種二次開發服務；提供中藥制劑研發、中藥質量標準研究等配套研發服務。

n?中藥新藥研發服務：建立了多個技術平臺，包括：1、中藥創新藥物研發平臺；2、經典名方新藥研發平臺；3、現代中藥制劑技術平臺；4、中藥質量控制技術平臺。自主研發41項中藥新藥，獲得新藥證書并全部產業化，其中：首創品種39個，獨家品種33個，醫保目錄收載27個，涵蓋了心腦血管系統、呼吸系統等領域的23種重大和常見疾病。

n?中藥二次開發技術服務：?自2006年，在劉昌孝院士和張鐵軍研究員帶領下，持續進行中藥大品種二次開發研究。通過系統研究，建立了中藥大品種二次開發研究的創新模式和系列關鍵技術。?研究團隊已承擔完成“疏風解毒膠囊”等14個中成藥大品種的二次開發研究，取得了顯著的研究成果和研發成效。先后出版《中藥質量控制-技術、方法與示范》、《中藥大品種質量標準提升》等多部學術專著，發表研究論文100余篇，在國際知名期刊發表SCI文章10余篇。獲得發明專利40余項。

細胞藥物CXO服務平臺

n?天津和創生物技術有限公司是招商局集團天津藥物研究院的全資子公司，專注于細胞藥物CDMO服務、細胞質量檢測服務、藥物篩選與評價服務及高端健康管理服務，旨在為細胞研發、生產、臨床應用等環節提供全面的第三方服務。

n?總建筑面積約6500 m2，建有1000 m2的GMP標準細胞生產車間、3500 m2包括分子生物學、細胞生物學研究的標準實驗室。擁有滿足研發、服務及轉化所需的國內一流的大型儀器設備，總投入約3500萬，包括數字PCR、流式細胞分析儀、實時細胞分析系統、熒光定量PCR、生物反應器、高效液相色譜、倒置熒光顯微鏡等。

n?核心業務：

1）細胞藥物定制研發與生產服務：公司擁有符合GMP要求的細胞藥物研發和生產平臺，精良的設備設施，經驗豐富的專業團隊，嚴格規范標準化的質量管理體系，可承接各類干細胞和免疫細胞產品的生產工藝開發，質量體系建立和臨床級樣品生產等業務，提供從研發到產業化生產的一體化服務。

2）細胞質量檢測服務：公司技術團隊擁有多年的細胞治療產品開發、檢測及臨床前研究技術經驗，實驗室具有國際領先的硬件設施、符合CNAS質量體系的管理規范，可以提供生物制品生產用細胞庫檢定、細胞治療產品包括干細胞、免疫細胞等的質量檢測服務，涵蓋生物制品及細胞治療產品生產、流通、臨床應用全流程的質量控制，助力生物制品及細胞治療產品上市和國際化進程。

3）藥物篩選與評價服務：具有國內領先與國際接軌的藥物篩選與評價技術服務平臺，助力國內創新藥物上市。①誘導多能干細胞（iPSC）藥物篩選平臺，iPSC具有多向分化潛能，將其用于藥物篩選，更加敏感、精準、高效；②國際先進的藥物轉運體研究平臺，為創新藥作用機制研究提供相關技術服務；③人源腫瘤異種移植（patient- derived tumor xenograft ，PDX）技術服務平臺，為抗腫瘤創新藥物提供可靠的、高臨床相關性的篩選與評價模型，為臨床腫瘤精準醫療提供可靠的支撐；④特殊動物模型，因實驗動物與人種屬差異性導致的難以用普通實驗動物建立的疾病動物模型，需要通過轉基因技術才能建立的，能夠精準模擬人類疾病的理想、有效的動物模型。

4）高端健康管理服務：

①高端檢測服務：依托微量蛋白檢測平臺、數字PCR平臺，流式細胞平臺、測序和生物信息分析平臺，可開展針對健康人群，亞健康人群和特殊類型疾病患者的高端健康管理服務，可提供細胞因子檢測，免疫細胞分型檢測和定量分析，免疫細胞多組學評價、腫瘤基因突變篩查、循環腫瘤DNA檢測，藥物基因組分析等檢測項目，為各類人群提供個性化針對性服務，充分利用現有的先進生物學技術為人民健康保駕護航。

②自體細胞制備與存儲服務：細胞藥物的出現為很多疾病的治療帶來了新的希望，由于細胞藥物的特殊性，自體細胞將是未來細胞藥物的重要來源。依托國際領先具有自主知識產權的IPS細胞建庫與培養體系、間充質干細胞分離和培養體系和免疫細胞擴增體系，可提供臨床級別的iPS細胞建系和存儲服務，NK細胞擴增和存儲服務，T細胞擴增和存儲服務。

n?榮譽與資質：

天津市細胞技術創新中心載體平臺

天津市細胞工程創新中心載體平臺

天津市濱海新區細胞產業集群依托單位

中國醫藥生物技術協會臨床前評價專業委員會承擔單位

天津市細胞藥品監管研究中心細胞質量檢測平臺

天津市細胞生態海河實驗室細胞質量檢測平臺

自貿區聯動創新示范基地細胞質量檢測唯一授權單位

高臨床相關性腫瘤精準醫療研究平臺技術創新團隊（天津市人社局）

中國合格評定國家認可委員會(CNAS）認證（資質認定中）

合作垂詢 敬請致電

?

聯系人：張彩霞

電話：13512082417（微信同步）

郵箱：zhangcx@tipr.com.cn??

網址：https://www.tipr.com.cn

提供從臨床前研發直到藥品上市的全生命周期所需的化學原料藥、制劑的定制研發和生產服務，擁有GMP、GLP、AAALAC、CNAS等行業準入資質；

提供涵蓋中藥新藥發現-成藥性研究-臨床前研發-臨床評價-產業化轉化-上市后品種二次開發等中藥產品全生命周期技術服務；

提供細胞藥物的定制研發和生產服務，細胞質量檢測、篩選與評價等CRO服務，以及基于健康檢測、自體細胞制備與存儲等高端健康管理服務。