關于Charles River
Charles River成立于1947年,致力于為全球制藥企業、生物技術公司、政府機構及科研院所提供必要產品及服務,加速其研究和藥物開發進程。我們在全球擁有100+家分支機構。2021年,Charles River 參與了86%的美國FDA批準上市新藥的研究開發。
關于Charles River 生物制品檢測解決方案:
Charles River為全球客戶提供生物制品檢測整體解決方案,結合50多年在生物制品領域的長期經驗,我們為客戶提供眾多GMP或GLP檢測方法以滿足不同地區監管要求。平均每年接受超過200次的客戶審計和6次法規部門的審計。每年執行超過10萬次檢測和出具超過2萬份報告。
熱點檢測包括:細胞株檢定、病毒清除驗證、宿主細胞蛋白殘留開發、NGS檢測,可進行抗體藥,細胞治療,基因治療的申報檢測和放行檢測,尤其適用于中美/中歐/中日等具有海外申報需求的生物制藥用戶。
細胞株檢定、病毒清除驗證、宿主細胞蛋白殘留開發、NGS檢測,可進行抗體藥,細胞治療,基因治療的申報檢測和放行檢測、細胞基因治療CDMO業務
Charles River為全球客戶提供生物制品檢測整體解決方案,結合50多年在生物制品領域的長期經驗,我們為客戶提供眾多GMP或GLP檢測方法以滿足不同地區監管要求。平均每年接受超過200次的客戶審計和6次法規部門的審計。每年執行超過10萬次檢測和出具超過2萬份報告。
熱點檢測包括:細胞株檢定、病毒清除驗證、宿主細胞蛋白殘留開發、NGS檢測,可進行抗體藥,細胞治療,基因治療的申報檢測和放行檢測,尤其適用于中美/中歐/中日等具有海外申報需求的生物制藥用戶。
在CGT領域,Charles River目前已支持了10多個FDA批準的CGT產品的研究開發。僅2020年就開展了超過900項細胞基因治療相關的研究。目前Charles River為細胞基因治療領域的客戶提供包括研發、工藝開發、質量檢測及生產端到端的完整解決方案。可有效滿足海外臨床實驗及商業化(北美、南美、歐洲等)質量、監管與產品時效性的多重需求。
熱點檢測包括:細胞株檢定、病毒清除驗證、宿主細胞蛋白殘留開發、NGS檢測,可進行抗體藥,細胞治療,基因治療的申報檢測和放行檢測,尤其適用于中美/中歐/中日等具有海外申報需求的生物制藥用戶。
其他業務:細胞基因治療CDMO業務。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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