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  • 公司屬性
    CRO
  • 聯系人
    王金妲
  • 公司網址
    http://www.drughk.com/
  • 公司郵箱
    304292357@qq.com
公司簡介

天津市漢康醫藥生物技術有限公司成立于1999年,是一家研發、銷售雙輪驅動的高新技術企業。作為國內最早的藥物研發服務公司之一,漢康已從單一仿制藥藥學服務延伸到仿制藥、創新藥藥學、臨床及產業化開發的綜合性制藥集團。天津漢康集團下設4家全資子公司,可為您提供從研發-臨床-生產相配套的一站式的服務。

目前漢康公司立足于國際先進水平和國內市場的實際需要,以強大的研發實力為發展基石,依靠全球化的注冊能力和商業化能力,以及與國際接軌的cGMP生產質量體系,取得了快速發展,成為中國醫藥研發行業的領先企業和國際化先鋒。集團堅持“創新性仿制、創造性創制”的發展思路,以化學藥品研發為主導,同時開展 1 類抗腫瘤和抗血栓領域創新藥的攻堅。旨在建設國內首仿新藥的研究、服務和產業化基地,同時打造具有國際競爭力的制藥企業。


CRO

天津市漢康醫藥生物技術有限公司成立于1999年,是一家研發、銷售雙輪驅動的高新技術企業。作為國內最早的藥物研發服務公司之一,漢康已從單一的仿制藥藥學服務延伸到仿制藥、創新藥藥學、臨床及產業化開發的綜合性制藥集團。


天津漢康集團下設4家全資子公司,可為您提供從研發-臨床-生產相配套的一站式的服務。


01 漢康醫藥—小分子化藥開發平臺

漢康的實驗室面積達10000㎡,所有配備的ICP-MS、GC-MS、HPLC、LC-MS、溶出儀、步入式穩定性箱等精密分析儀器均符合法規和核查要求,能夠有力確保所有數據的準確、真實、完整和可溯源。多年來漢康始終致力于認真組織藥學研發工作,嚴格依照現行法規和核查要求制定一整套藥學研發SOP,持續更新并且在所有研發工作中徹底貫徹。


2019年漢康自行建立了注射劑包材相容性試驗平臺,配有ICP-MS、LC-MS、氣質聯用、微波消解儀等符合法規和核查要求儀器設備。可滿足注射品種包材相容性、管道相容性、給藥器具相容性等一系列研究工作。


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02 漢瑞藥業—GMP基地

漢瑞作為漢康的產業化基地,按照國際化標準建有片劑、膠囊劑、顆粒、干混懸、凍干、水針和原料藥七條GMP生產線,其中瓶裝干混懸產線是我司特色生產線。


除此之外,在武漢荊門有310畝原料廠。可為企業提供MAH服務。



03 漢嘉醫藥—可靠的臨床保障

漢嘉醫藥現有3家共建的臨床機構,28家合作的臨床機構,稽查團隊均有CFDI專家組成,同時還有8名資深的技術專家組成的技術顧問團隊。



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04 漢一醫藥—生物樣本檢測分析


漢一醫藥擁有符合GLP標準的生物樣品分析檢測實驗室,可以為BE/PK試驗提供方法學開發和驗證、樣品檢測以及樣品保存等服務。漢一醫藥現已積累上百種化合物的分析方法,完成數十項藥品的生物樣本檢測分析工作。同時,漢一醫藥連續多年滿分通過中檢院的能力資格測試。漢一現配有1臺6500,2臺5500,1臺4000,可基本滿足所有生物樣本的檢測要求。我們的樣本儲藏一共有三個冰箱,一個冰箱可以儲存2萬個樣品,能夠同時滿足30個臨床項目的開展。



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05 特殊研究平臺


  • 軟膠囊研究平臺


對于許多低劑量、高活性、極不穩定的藥物,軟膠囊劑可以更好的保持其藥物活性及穩定性。目前我司已在軟膠囊劑型方面積累了豐富的經驗,藥物包括親脂質藥物、親水性藥物、難溶性藥物;成功開發了數個重磅藥物,涉及心腦血管、骨科、抗感染等多個領域。



  • 緩控釋制劑研究平臺


目前公司已有多個不同緩控釋品種的成熟技術,包括膜控釋、骨架控釋、滲透壓控釋、脈沖擇時控釋、微丸和固體分散體等釋藥技術的研究,可開發品種涵蓋目前國內外常用的緩控釋品種,所涉及治療領域覆蓋心血管、內分泌、消化系統、精神障礙、老年病、鎮痛、泌尿等諸多領域,所有品種均已在國內完成預BE或BE研究,深厚的技術沉積能夠確保開發品種的產業化。



  • 外用制劑研究平臺


公司另有軟膏劑,乳膏類,貼劑,涂膜劑,凝膠劑,洗劑等多種外用劑型的研發平臺,配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器設備,可滿足外用藥的實驗室研發、工藝放大、生產線轉化的能力。



  • 眼用制劑研究平臺


公司已開展包括滴眼液、眼用膏劑、眼用脂質體、眼用微球、眼用納米粒、眼用微乳等多個項目,積累了豐富的項目研發經驗。



  • 吸入制劑研究平臺


公司已經開始統籌布局吸入制劑,產品線包括氣霧劑、鼻噴劑、霧化劑、干粉劑,吸入溶液劑等,覆蓋包括哮喘、慢性阻塞性肺病、過敏性鼻炎等呼吸道疾病治療領域。該類制劑可以快速吸收,降低了給藥劑量,減少藥物的不良反應,可用于局部和全身給藥,漢康有成熟的吸入制劑研發經驗。



  • 口溶膜研究平臺


口腔膜劑因其外形美觀、體積小、質量輕便、易于攜帶、口腔中迅速溶解、能夠有效提高藥物生物利用度等優點,在國內發展迅速。漢康致力于構建創新給藥系統及復雜緩控制劑產品的開發和生產,產品覆蓋多種領域。

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職位名稱 工作地點 學歷 發布時間 薪資
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