1. 藥物合成及工藝放大
   

2. 基毒雜質研究、質量研究

3. 產業化生產
   

鍵合化學專注于小分子藥物研發和生產的一體化配套服務，打造了包括分子砌塊、醫藥中間體、原料藥等旗艦產品系列，致力為全球醫藥研發企業構建一個連接供需兩端的電商服務平臺！

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?產品介紹

苯磺酸美洛加巴林（Mirogabalin?besilate、ミロガバリンベシル酸塩）是由第一三共株式會社研發的一種小分子藥物，是一種CACNA2D1阻滯劑，商品名為Tarlige，用于治療皰疹后神經痛、糖尿病周圍神經痛和周圍神經系統疾病。該藥品目前在中國處于原研上市申請階段，適應癥糖尿病周圍神經痛。

?雜質介紹

苯磺酸美洛加巴林產品含有三個手性中心，在合成過程中容易產生手性雜質，其中部分手性雜質如下:

?適應癥

已批準適應癥：皰疹后神經痛（美國/中國）；癲癇（歐盟/中國）；焦慮癥（歐盟）；纖維肌痛（美國/日本/中國）；神經痛（歐盟/美國/日本）；糖尿病神經病變（美國）；癲癇發作（美國/歐盟）

?關于產品

目前，蘇州美諾醫藥科技有限公司擁有成熟的苯磺酸美洛加巴林生產工藝，制劑正在開發中。可提供公斤級苯磺酸美洛加巴林中間體及成品，歡迎大家前來咨詢。

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?聯系我們

聯系人：宋旭

電話：15738889760

郵箱：songx@medinoah.com

關于鍵合

一、公司簡介

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鍵合化學誕生于2022年，是蘇州美諾醫藥科技有限公司旗下的子公司之一，專注于小分子藥物研發和生產的一體化配套服務，致力為全球醫藥研發企業構建一個連接供需兩端的電商服務平臺。鍵合化學得益于美諾醫藥多年來在小分子新藥研發、工藝優化及生產、質量管控等方面的經驗積累和良好口碑，打造了一系列包括分子砌塊、醫藥中間體、原料藥和合成試劑等旗艦產品，充分滿足國內外用戶從毫克級到公斤級、乃至更大規模商業化生產的多式樣要求。

二、服務內容提供多個系列數千種具有核心優勢的分子砌塊、醫藥中間體、原料藥和合成試劑等，同時也可為制藥企業提供個性化的中長期服務方案，包括定制合成、復雜分子的工藝開發、手性化合物的制備和純化等。
三、核心優勢研發團隊

公司管理層均為海外創新藥研發領域精英，擁有20年以上全球知名制藥企業的研發與管理經驗，引進國際接軌的研發理念與管理模式，注重技術創新與團隊建設。

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硬件設施鍵合化學擁有多個研發中心，多種先進的分析測試儀器，其中包括核磁共振（NMR）、三重四級桿液相串級質譜聯用儀（LC-MS-MS）、氣相色譜質譜聯用儀（GC-MS）、氣相色譜（GC）、液相色譜（HPLC）、酶標儀等，可保障多個項目同時開展，為研發項目提供可靠的分析支持。

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質量體系

公司建立了完善的項目管理和質量管理體系及規范化的工作流程，擁有數百項SOP全面保障整個研發體系科學規范、合規高效。

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我司CRO服務包括兩大塊內容：1. 可以提供新藥和仿制藥臨床前API和中間體的定制合成和FTE服務。2. 質量研究服務，包括基因毒性雜質研究，方法學研究，穩定性研究及DMF資料撰寫等。

我司可為您提供新藥/仿制藥起始物料，中間體的工藝研究和放大生產（GMP&Non-GMP）。工廠在山東鄒平，為我司自有工廠。