? ? ? 廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司(Guagnzhou Pharmalab Co.,Ltd,以下簡稱“法爾麥蘭”)于2009年由中國廣州分析測試中心(以下簡稱“中廣測”)和海歸博士蔣志君先生團隊聯合創立,是國有控股藥物CRO企業。2018年底完成股權改制。中廣測是華南地區唯一的國家級分析檢測中心,現隸屬廣東省科學院;蔣志君博士是國際知名藥學專家、美國藥典(USP)專業委員會會員。
? ? ? ?得益于創始團隊的良好背景,法爾麥蘭非常注重合規性,公司運營符合cGMP和FDA 21 CFR 11。所有的儀器都通過3Q認證;從Empower 3到Chromeleon CDS(變色龍)的網絡版軟件系統,是國內最早使用網絡版軟件的藥物CRO公司之一。公司通過鄧白氏認證認可,是美國FDA注冊會員。
? ? ? ?我們的質量方針是科學、公正、高效。公司擁有大批高端理化和制劑設備,包括納升級液相色譜軌道阱高分辨質譜聯用儀(NanoLC-Qe HF)、超高壓液相色譜三重四級桿質譜聯用儀(UPLC-MS/MS)、等離子體發射光譜質譜儀(ICP-MS)、氣相色譜三重四級桿質譜聯用儀(GC-MS/MS)、掃描電子顯微鏡(SEM)、氣相色譜質普聯用儀(GC-MS)、氣相色譜儀(GC)、高效液相色譜儀(HPLC)、離子色譜儀(IC)、激光粒度儀、干法制粒機、濕法制粒機、高效包衣機、口服液灌裝機、流化床、三維運動混合機、凍干機、壓片機等。
? ? ?法爾麥蘭擁有一流的技術服務團隊。由加拿大衛生部藥審中心(CDE)研究科學家領銜,聚集國內頭部藥企研發人才聯合創業。我們的服務領域包括化藥一站式研發服務、小分子化藥質量研究服務(包括雜質研究、基毒、結構確證、方法學開發驗證等)、生物制劑質量研究服務(包括蛋白質完整分子量測定、肽圖、二硫鍵配對分析、宿主蛋白殘留(HCP)等)、藥物接觸材料相容性(E/L)和包材密封性(CCIT)研究服務等。
? ? ? 法爾麥蘭是國內最早開展E/L服務的CRO公司,在該鄰域擁有豐富的研究和合規試驗經驗,參與和協作相容性和密封性的國家標準制定,為提高國內相容性與密封性的研究水平貢獻了自己的力量。公司是中國醫藥包裝協會技術委員會和標準委員會雙會員單位,并聘請協會專家為技術顧問。現已完成數百個相容性和密封性研究項目,其中包括中美雙報噴霧劑(國內首仿)、境外HIV疫苗、國內1.1類新藥(注射用磷丙泊酚二鈉和注射用苯磺酸瑞馬唑侖)已獲生產批件。
? ? ? 我們的愿景是致力于為制藥企業提供全方位藥物研發服務平臺,致力于為制藥企業創造價值。成就客戶,成就自己,為人類健康貢獻力量。
1 生物制劑質量研究服務,包括完整分子量測定、肽圖分析、糖型分析、二硫鍵配對分析、HCP等;
2 小分子化藥質量研究,包括結構確證、雜質研究、基毒等;
3 藥品直接接觸材料相容性研究和藥包材密封性研究;
4 組學研究,包括蛋白質組學、糖組學、基因組學等;
5 小分子化藥制劑研究一站式服務。
1 高水平研究團隊,加拿大衛生部CDE研究科學家領銜,國內知名藥企骨干加盟;
2 先進的科研儀器,高分辨軌道阱(Qe HF)等質譜儀、NanoLC等色譜儀、ICP等光譜儀;
3 強有力的市場拓展隊伍,由世界500強企業前銷售精英聯合國內CRO行業頭部企業銷售核心成員組建優秀BD隊伍;
4 創始股東中廣測強有力的技術儲備。
廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司是按照cGMP進行體系構建的藥物分析、研究服務外包技術企業(藥物CRO)。由國家級分析測試中心(中國廣州分析測試中心,簡稱中廣測)和美國知名制藥公司前首席分析科學家蔣志君博士(美國藥典專家委員會委員)等領銜創建。
核心業務為藥包材相容性研究、制劑質量研究,包括藥品一致性評價(BE除外)、方法開發和方法驗證、分析測試與放行、穩定性研究、有關物質檢測、影響因素研究與強降解研究、申報材料準備等。目前主要聚焦藥包材相容性研究業務。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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