? ? ??杭州中美華東制藥有限公司的前身是創建于1952年的浙江制藥廠,后更名為杭州制藥二廠、杭州華東制藥廠。1992年在華東制藥廠的基礎上組建了杭州華東醫藥集團公司。目前已發展成為擁有一家上市公司、五家中外合資企業、若干家控股醫藥企業的集科、工、貿于一體的大型醫藥企業集團。集研發、制造和銷售化學合成藥物、微生物發酵藥物、生物藥和中藥于一體的醫藥企業。
GEA濕法制粒線
菲特壓片
氣流粉碎機
配料罐
制丸機
洗烘聯動線
灌裝機
全自動泡罩包裝機
公司擁有完備的與GMP要求相符的微生物發酵工程設備,合成藥物設備及膠囊劑、片劑、口服液、軟膠囊劑、凍干粉針劑等生產設備和廠房,并配套有先進的產品測控系統。
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√ 202車間凍干粉針工場
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配液系統:50L一次性配液系統(藥液配制量:5-50L)
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300L配料系統(藥液配制量:50-280L)
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凍干機(10ml管制瓶、凍干曲線按40小時左右計算;年凍干產能2000萬瓶)
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√ 大分子藥物研發專業實驗室
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大分子專業實驗室按中美雙報要求設計,軟硬件已達國際先進水平,完全滿足生物藥國際國內臨床及商業化需求。 現有畢赤酵母和大腸桿菌表達體系兩條生產線,以及單抗、胰島素、多肽等多個在研品種,同時可承接CDMO業務
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√ 預裝針工場
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工場按照cGMP要求建設,關鍵功能區域為C級環境+局部A級、包裝區域為CNC級別;設計產能500萬支/年(按照1ml國標預裝針),配備在線環境監控系統,確保產品質量及無菌保障水平。此外工場還具有灌裝間全區域切換B+A級別的拓展性設計,為過程控制的無菌保障技術做好預留準備。
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√ 218凍干粉針制劑工場
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致力于凍干粉針劑和小容量水針劑(非最終滅菌)的生產。該工場隸屬于我司制劑國際化研發制造中心。該研發制造中心建造初衷為建立一個符合中國新版GMP、歐盟 GMP、FDA等國際認證標準的多產品綜合生產型數字化車間,成為制劑國際化生產標桿車間。
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√ 203固體制劑工場
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車間當前產能富余,在常規口服固體生產工藝基礎上更擅長氣流粉碎、低溫研磨、微丸包衣、擠出滾圓、干法制粒、流化床一步制粒等一些特色制劑工藝,已積累大量中試放大經驗,場地已通過中國和歐盟GMP認證,質量管理體系成熟,可為CMO和MAH產品的中試、放大生產和工藝驗證等提供“一站式”研發和生產服務。
公司擁有完備的與GMP要求相符的微生物發酵工程設備,合成藥物設備及膠囊劑、片劑、口服液、軟膠囊劑、凍干粉針劑等生產設備和廠房,并配套有先進的產品測控系統。
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√ 202車間凍干粉針工場
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配液系統:50L一次性配液系統(藥液配制量:5-50L)
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300L配料系統(藥液配制量:50-280L)
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凍干機(10ml管制瓶、凍干曲線按40小時左右計算;年凍干產能2000萬瓶)
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√ 大分子藥物研發專業實驗室
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大分子專業實驗室按中美雙報要求設計,軟硬件已達國際先進水平,完全滿足生物藥國際國內臨床及商業化需求。 現有畢赤酵母和大腸桿菌表達體系兩條生產線,以及單抗、胰島素、多肽等多個在研品種,同時可承接CDMO業務
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√ 預裝針工場
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工場按照cGMP要求建設,關鍵功能區域為C級環境+局部A級、包裝區域為CNC級別;設計產能500萬支/年(按照1ml國標預裝針),配備在線環境監控系統,確保產品質量及無菌保障水平。此外工場還具有灌裝間全區域切換B+A級別的拓展性設計,為過程控制的無菌保障技術做好預留準備。
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√ 218凍干粉針制劑工場
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致力于凍干粉針劑和小容量水針劑(非最終滅菌)的生產。該工場隸屬于我司制劑國際化研發制造中心。該研發制造中心建造初衷為建立一個符合中國新版GMP、歐盟 GMP、FDA等國際認證標準的多產品綜合生產型數字化車間,成為制劑國際化生產標桿車間。
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√ 203固體制劑工場
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車間當前產能富余,在常規口服固體生產工藝基礎上更擅長氣流粉碎、低溫研磨、微丸包衣、擠出滾圓、干法制粒、流化床一步制粒等一些特色制劑工藝,已積累大量中試放大經驗,場地已通過中國和歐盟GMP認證,質量管理體系成熟,可為CMO和MAH產品的中試、放大生產和工藝驗證等提供“一站式”研發和生產服務。
職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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