一、仿制藥研發(fā)

? ? 天衡以QbD理念開展“小試→中試→BE→生產(chǎn)”仿制藥開發(fā)工作，目前正以“20個項目/年”的規(guī)模開展預(yù)BE實驗，積累大量生物等效性經(jīng)驗，為制劑技術(shù)開發(fā)提供更全面的指導(dǎo)。

? ? ?目前，研究院的研發(fā)劑型涵蓋口服固體制劑、口服液體制劑、注射劑、鼻用制劑、吸入制劑、搽劑等不同種類；申報各類專利數(shù)項，成功開發(fā)滲透泵控釋片、微丸壓片、胃漂浮緩釋制劑等多種緩控釋劑型。

二、改良型新藥

? ? 天衡目前在研多個改良型新藥研發(fā)項目，改良型新藥是對已上市藥品的改進，強調(diào)“優(yōu)效性”，具有高成功率、高回報、低風(fēng)險、生命周期長等優(yōu)勢，已成為全球新藥研發(fā)的主流。

三、創(chuàng)新藥

? ? 天衡目前有三個在研的創(chuàng)新藥項目，公司在開發(fā)的天然藥物多是原有湯劑在臨床應(yīng)用上有明顯效果后再進行有效成分的篩選，反復(fù)研究后精簡成分開發(fā)成制劑產(chǎn)品。

四、原料藥開發(fā)

? ? 天衡提供從實驗室小試，直至注冊申報的一站式原料藥開發(fā)服務(wù)。

五、化藥臨床評價

? ??天衡擁有完整的化藥臨床評價平臺，涵蓋臨床前研究、臨床研究Ⅰ～Ⅳ期，目前已上市的藥品臨床試驗均由天衡醫(yī)學(xué)部作為CRO完成。近20年來，天衡積累了豐富的臨床和BE監(jiān)查經(jīng)驗。在2015年7.22臨床自查中，天衡的團隊優(yōu)勢得以充分體現(xiàn)，在30天內(nèi)完成了8個項目、38家醫(yī)院、2500個病例的臨床自查，并將信息及時匯總反饋給委托方，為客戶決策提供了強有力的保障。

六、中藥臨床評價

? ? 天衡下屬臨床醫(yī)學(xué)部多年來的人才梯隊建設(shè)，使天衡能夠快速高效地組織完成I至IV期臨床研究，可提供由立項至提交臨床試驗報告的全程服務(wù)，并借助集團所屬的天衡醫(yī)療作為臨床研究的平臺，承接和開展中藥預(yù)臨床研究。

一、發(fā)展歷程

二、企業(yè)榮譽

一、仿制藥研發(fā)

? ? 天衡以QbD理念開展“小試→中試→BE→生產(chǎn)”仿制藥開發(fā)工作，目前正以“20個項目/年”的規(guī)模開展預(yù)BE實驗，積累大量生物等效性經(jīng)驗，為制劑技術(shù)開發(fā)提供更全面的指導(dǎo)。

? ? ?目前，研究院的研發(fā)劑型涵蓋口服固體制劑、口服液體制劑、注射劑、鼻用制劑、吸入制劑、搽劑等不同種類；申報各類專利數(shù)項，成功開發(fā)滲透泵控釋片、微丸壓片、胃漂浮緩釋制劑等多種緩控釋劑型。

二、改良型新藥

? ? 天衡目前在研多個改良型新藥研發(fā)項目，改良型新藥是對已上市藥品的改進，強調(diào)“優(yōu)效性”，具有高成功率、高回報、低風(fēng)險、生命周期長等優(yōu)勢，已成為全球新藥研發(fā)的主流。

三、創(chuàng)新藥

? ? 天衡目前有三個在研的創(chuàng)新藥項目，公司在開發(fā)的天然藥物多是原有湯劑在臨床應(yīng)用上有明顯效果后再進行有效成分的篩選，反復(fù)研究后精簡成分開發(fā)成制劑產(chǎn)品。

四、原料藥開發(fā)

? ? 天衡提供從實驗室小試，直至注冊申報的一站式原料藥開發(fā)服務(wù)。

五、化藥臨床評價

? ??天衡擁有完整的化藥臨床評價平臺，涵蓋臨床前研究、臨床研究Ⅰ～Ⅳ期，目前已上市的藥品臨床試驗均由天衡醫(yī)學(xué)部作為CRO完成。近20年來，天衡積累了豐富的臨床和BE監(jiān)查經(jīng)驗。在2015年7.22臨床自查中，天衡的團隊優(yōu)勢得以充分體現(xiàn)，在30天內(nèi)完成了8個項目、38家醫(yī)院、2500個病例的臨床自查，并將信息及時匯總反饋給委托方，為客戶決策提供了強有力的保障。

六、中藥臨床評價

? ? 天衡下屬臨床醫(yī)學(xué)部多年來的人才梯隊建設(shè)，使天衡能夠快速高效地組織完成I至IV期臨床研究，可提供由立項至提交臨床試驗報告的全程服務(wù)，并借助集團所屬的天衡醫(yī)療作為臨床研究的平臺，承接和開展中藥預(yù)臨床研究。