南京康川濟醫藥科技有限公司成立于2013年，是一家專業從事改良型新藥、高價值臨床急需仿制藥的研發與轉化以及仿制藥一致性評價研究的科技型高新技術企業。
目前擁有1家全資子公司及3家合資公司，已在區域性股權市場（眾創板）掛牌，企業代碼696133。
公司業務能力覆蓋高難度緩控釋制劑、基于專利挑戰的仿制藥研發、口服及注射制劑一致性評價、改良型新藥/仿制藥CMC、注冊申報、MAH等，具備從藥物前期劑型設計評價、臨床前研究到中試工程化和注冊申報全方位、全生命周期流程化的研發與技術服務能力。
· 創新藥設計及研發
· 高端仿制藥研發
· 化學仿制藥一致性評價研究
· 定制技術服務
· MAH項目合作、技術轉讓、技術咨詢
【研發與服務優勢】
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??1、專家式研發團隊
? ? ?技術專家團隊：中國藥科大學藥代動力學院士、制劑教授、分析教授，具有20年以上創新攻關研發經驗。
? ???聘請藥審專家對技術資料進行把關審核，保證申報資料的技術可行性和法規符合性。
? 2、三大中心配備高精尖研發設備?
??? 研發中心：1800m2，設有藥物合成中心、現代制劑研究中心、藥物分析中心、藥品質量研究中心。
??? 共享研發平臺及中試實驗室：4000m2，為客戶提供直接用于大生產的工藝。
??? 研發平臺及中試實驗室：5200m2正在建設中。
??? 高精尖制劑實驗設備和分析檢測設備：設備通過3Q認證。
? 3、完善的質量管理體系
? ?配有網絡版色譜數據采集系統（島津、變色龍），具備符合“數據可靠性”要求的全套質量管理體系。
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? 4、服務保障
? ? ?實現34項高端仿制藥技術轉讓，主持或參與推進10項口服固體制劑、注射液等品種的質量與療效一致性評價研究，取得4項藥品注冊批件，成功獲得江蘇省重點研發計劃等科技專項經費支持。
【優勢平臺】
?? ?改良型新藥技術平臺
?? ?緩控釋高端制劑技術平臺
????新型口腔分散/崩解技術平臺
????軟膠囊技術平臺
????口溶膜技術平臺
????局部用藥技術平臺
????仿制藥一致性評價技術平臺
????藥物分析技術平臺
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· 創新藥設計及研發
· 高端仿制藥研發
· 化學仿制藥一致性評價研究
· 定制技術服務
· MAH項目合作、技術轉讓、技術咨詢
| 職位名稱 | 工作地點 | 學歷 | 發布時間 | 薪資 | |
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| 數據加載中... | |||||
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