? ? ? 中科譜研公司創立于2017年，作為一家專業第三方藥學研究及檢測服務公司，中科譜研在短短的三年間得到了迅猛的發展以及市場和客戶的高度認可，在北京市昌平區、成都市高新區和廣州市黃埔區擁有近3000平方米的實驗室。公司于2018年取得CMA資質，2019年獲高新技術企業認定，可向社會出具有證明作用的檢測報告。參照cGMP和CMA質量體系，建立了支持藥品注冊申報及生產放行的藥物制藥控制實驗室，已為上百家制藥企業和CRO公司提供符合全球藥政法規的藥物質量分析方法開發、方法驗證及檢測服務，藥包材相容性研究、一致性評價研究及中藥質量分析服務。

? ? ? 實驗室配備各類色譜、毛細管電泳、色質聯用、高分辨質譜、光譜和樣品前處理等儀器。遵從國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心和美國FDA的規定，相關儀器均通過3Q和計算機系統化驗證（CSV）。在滿足法規要求的前提下開展方法開發、方法驗證及檢測工作。

一、?藥物雜質研究

• 痕量雜質結構鑒定：

• 遺傳毒性雜質毒性評估：

• 遺傳毒性雜質分析：

• 元素雜質：

二、包材相容性研究

• 已完成30多項包材相容性項目

• 包括從生產過程到包裝到使用全程的相容性研究，如硅膠管、墊片、過濾頭、西林瓶+膠塞、安瓿瓶、多層共擠袋、輸液管、一次性注射用具等，具有注射液全生產過程相容性研究的項目經驗。

三、特殊應用

• 電噴霧檢測器（CAD）：

• 離子色譜（電導檢測器+安培檢測器）法：

• 毛細管電泳法：

• 反向工程：

已完成研究的原料藥、制劑及輔料案例：

• 角鯊烯

• 頭孢氨芐原料藥

• 利伐沙班原料藥

• 西地那非原料藥

• 厄貝沙坦原料藥

• 艾塞那肽原料藥

• 磺丁基-β-環糊精鈉

• 阿莫西林原料藥及制劑

• 苯磺酸氨氯地平片

• 纈沙坦氨氯地平片

• 二甲雙胍親水凝膠緩釋片

• 鹽酸利多卡因注射液

公司主要客戶

一、儀器設備銷售

代理銷售國內外知名儀器廠家品牌產品及自主研發設備。

二、售后服務供應商

為實驗室設備提供專業高效的維修、保養服務，整體搬遷服務。高性價比的維保方案及維修備件。

三、專業的第三方藥學研究和檢測實驗室服務

為制藥行業客戶提供專家級的方法學開發、驗證、樣品檢測及CRO服務。

四、法規認證及培訓

嚴格符合法規的3Q及CSV認證服務，量身定制的客戶操作和應用培訓。

產品簡介：

01 ThermoFisher：紫外、紅外、色譜、質譜、光譜

02? DNS：流池溶出度儀、全自動多批次溶出度儀

03 Biotage：全自動氮吹儀、全自動前處理設備

04 Inter-bio：分子互作儀

05 Duran：實驗室玻璃器具

06 PUYAN：進口級硅藻土、密封性測試儀